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      羅定裝修-涂布車間設計匯龍凈化(誠信商家)

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      發布日期
      2022年2月15日
      聯系人
      楊先生
      手機號碼
      13530865139
      固定電話
      0755-29804461
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      • 詳情

      化妝品GMP廠房設計及裝修的規范審查評定標準

      三、廠房與設施

      17.生產區內是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛生工具,其存放地點是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區域.

      18.生產區是否有與生產規模相適應的面積和空間.

      19.更衣室,休息室,浴室及廁所的設置是否對生產區產生不良影響.

      20.儲存區是否有與生產規模相適應的面積和空間.

      21.車間內儲存區物料,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施.

      22.生產區內各種管道,燈具,風口等公用設施是否易于清潔.

      23.生產區的照度與生產要求是否相適應,廠房是否有應急照明設施.潔凈室(區)的照度是否達到300勒克斯.

      24.空氣凈化系統及生產區的通風系統是否按規定清潔,維修,保養并作記錄.

      25.潔凈室(區)的窗戶,頂棚及進入室內的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

      26.化妝品生產中易產生蒸汽的操作區是否有良好的除濕,排風,降溫等設施.

      27.生產區的水池,地漏是否對產品產生污染.

      28.生產區的人員和物料出入,是否設置通道.

      29.潔凈區與一般生產區之間是否設置緩沖設施.

      30.易產生粉塵的生產操作如粉碎,潔凈車間設計裝修,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風設施.

      31.與產品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理,符合生產要求.

      32.倉儲區是否安裝照明和通風,防鼠,防蟲等設施,是否設置溫度,濕度監控設施.

      33.稱量室或備料室是否與生產要求相適應,必要時是否設捕塵設施.

      34.檢驗室,留樣觀察室是否與生產區分開.

      34.1.微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺.




      化妝品廠房無菌潔凈車間之美國化妝品良好生產規范指南2008:

      6. Laboratory Controls. Check whether:

      實驗室控制:檢查是否

      a. Raw materials, in-process samples and finished products are tested or examined to verify their identity and determine their compliance with specificati for physical and chemical properties, microbial contamination, and hazardous or other unwanted chemical contaminants.

      對原料,加工中的樣品和成品進行測試和檢查,以驗證他們符合產品規范對其物理和化學指針質,微生物的要求,以及沒有受到有害物質,或其他有害化學物質的污染。

      b.

      批準的每個批次的原料和成品的留樣,涂布車間裝修,保留時間符合規定的保留時間的要求,并存放在正確的條件下,以防止其受到污染或變質,而且再次測試以確保他們符合驗收規范的要求。



      化妝品GMP廠房設計及裝修的規范審查評定標準

      九、質量管理

      1.質量管理部門是否負責化妝品生產全過程的和質量檢驗.

      2.質量管理部門是否由企業負責人直接領導.

      3.質量管理和檢驗人員的數量是否與化妝品生產規模相適應.

      4.是否有與化妝品生產規模,品種,檢驗要求相適應的場所,儀器,設備.

      5.質量管理部門是否負責化妝品生產全過程的質量管理和質量檢驗.

      6.質量管理部門是否負責物料,半成品,羅定裝修,成品的狀態標識管理.

      7.質量管理部門是否負責審核生產工藝規程,崗位操作法或標準操作規程.

      8.質量管理部門是否負責審核物料,半成品,成品的質量標準.

      9.質量管理部門是否負責制定抽樣方案,檢測方法,涂布車間設計裝修,檢驗操作規程,實驗室管理制度.

      10.質量管理部門是否負責物料,半成品,成品的檢查,取樣,檢驗,并出具檢驗報告.

      11.質量管理部門是否負責對庫存超過規定期限的物料,半成品,成品和退貨進行復檢或監督處理.

      12.質量管理部門是否根據檢驗結果決定物料,半成品,成品的質量狀態,做出放行,拒收或返工等的決定.



      羅定裝修-涂布車間設計裝修-匯龍凈化(誠信商家)由深圳市匯龍凈化技術有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術有限公司為客戶提供“承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器”等業務,公司擁有“匯龍”等品牌,專注于工程施工等行業。,在深圳平湖新木昭晨工業區A區8棟廠房的名聲不錯。歡迎來電垂詢,楊先生。

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