
化妝品廠房GMPC無菌車間潔凈實驗室圍護結構常用材料:
吊頂玻鎂空芯夾心彩鋼板
2.5M隔墻巖棉夾心彩鋼板(含門板)
彩鋼板安裝鋁合金凈化型材
50槽鋁
50*80T字鋁
雙門料
窗料(含兩條直壓邊)
38角鋁
內園。▋H潔凈區內)
內園弧底座
外園弧
活頁
內三通(頂球)
外三通(外園弧片)
門對角(門收口)
門膠條
普通白玻璃(門、窗用)
鋼化玻璃(窗用)
絲桿、螺母
內爆
角鐵
鉚釘
門鎖
玻璃膠、清潔用品
彩鋼板單開門板
彩鋼板單開門板
彩鋼板雙開門板
落地鋼化玻璃安全出口
鋁合金密閉凈化固定觀察/采光窗
壓差表
機械互鎖傳遞窗
環氧樹脂自流平
環氧樹脂薄涂
石膏板吊頂
結構安裝輔材費
2012年化妝品生產企業衛生許可現場審查表
(化妝品廠房無菌GMPC潔凈車間)
一、選址、設施和設備衛生要求
1.6車間內部裝飾及建造 1.地面應便于清潔消毒 * 檢查地面是否平整、不易起灰塵;地面是否防滑,是否具有坡度,排水溝是否加蓋,是否在低處設置地漏且可防止倒流;潔凈車間是否采用潔凈地漏。
2.內墻壁及頂棚的表面平整、光滑、不起灰、便于除塵 * 檢查內墻和頂棚是否采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯;制作間的防水層是否由地面至頂棚全部涂襯;其他生產車間的防水層是否低不于1.5米。
3.避免房梁及管道暴露 檢查車間內是否無暴露的房梁及不應暴露的管道。曝露在外的管道與四周是否有足夠的間隔以便清潔。
化妝品GMP廠房設計及裝修的規范審查評定標準
三、廠房與設施
17.生產區內是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛生工具,其存放地點是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區域.
18.生產區是否有與生產規模相適應的面積和空間.
19.更衣室,休息室,無塵車間裝修,浴室及廁所的設置是否對生產區產生不良影響.
20.儲存區是否有與生產規模相適應的面積和空間.
21.車間內儲存區物料,佛山裝修,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施.
22.生產區內各種管道,燈具,風口等公用設施是否易于清潔.
23.生產區的照度與生產要求是否相適應,廠房是否有應急照明設施.潔凈室(區)的照度是否達到300勒克斯.
24.空氣凈化系統及生產區的通風系統是否按規定清潔,凈化車間裝修,維修,保養并作記錄.
25.潔凈室(區)的窗戶,頂棚及進入室內的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.
26.化妝品生產中易產生蒸汽的操作區是否有良好的除濕,排風,降溫等設施.
27.生產區的水池,地漏是否對產品產生污染.
28.生產區的人員和物料出入,是否設置通道.
29.潔凈區與一般生產區之間是否設置緩沖設施.
30.易產生粉塵的生產操作如粉碎,混合,凈化車間設計裝修,篩選等是否配備有效的除塵,排風設施.
31.與產品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理,符合生產要求.
32.倉儲區是否安裝照明和通風,防鼠,防蟲等設施,是否設置溫度,濕度監控設施.
33.稱量室或備料室是否與生產要求相適應,必要時是否設捕塵設施.
34.檢驗室,留樣觀察室是否與生產區分開.
34.1.微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺.
免責聲明